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  生产
 
 
来料接收
 
原料、包装材料和散装或大件产品:
 
• 根据已制定的规程和现行的安全法规接收
• 记录每次交货
• 根据货单核对是否符合,包括包装的条件
• 如果怀疑有质量问题,保留样品
• 对有影响到产品质量的异常的产品应该标注
 
原料、包装材料和大件产品---记录:
 
• 产品的名称(交货单/包装)
• 产品名称 (公司内部),如果不同于供应商赋予的产品名称,和/或代码
• 收货日期
• 供应商名称
• 批量号
• 总数量(箱数)
 
原料、包装材料和大件产品-特别措施:
 
• 对接收散装材料额外的预防措施
• 验证形式取决供应商/承包商核准系统和质量体系
• 来料之内部标识和储存应遵循规定的程序
水:
 
• 水供应必须保证生产的产品符合规定的要求
• 水供应系统可以根据规定的程序进行消毒
• 管道应避免淤塞和污染的危险
• 水系统使用的材料不应影响到水质
• 水管应进行标识( 热/冷/去离子、清洁用水、冷却用水和蒸汽)
• 根据书面程序对水进行微生物和化学测试
• 如不符合标准,采取纠正行动
 
货仓和储存
 
• 程序规定来料的适当储存条件
• 清洁和整齐的仓库
• 达到当前的安全法规
• 存放条件适合于产品的要求
• 进/出的通道清楚地区别
• 便于分批的放置
• 材料必须在使用前批核
• 定期的存货检查
• (FIFO)先入先出
• 剩余的材料和包装材料-返还到货仓并有适当的标明、批号和数量
• 所有包装应密封和保持清洁,以及与原包装上相同的特殊的使用和/或安全指引。
 
 
生产过程
 
准备:
 
• 原材料标识和根据配方定量
• 在清洁的和有适当标签的容器内进行测量和称量,或
• 直接在用于生产设备中测量或称量
• 避免污染
• 任何已经打开的包装应妥善地密封,重新储存在不会导致污染的条件下,或重新进入存货管理系统
 
实际的生产过程:
 
• 所有必要的原材料已备齐
• 所有需要的文件已到位
• 设备在良好的工作状态
• 设备清洁和消毒(必要时)
• 无关的东西应清除
• 必要的设备和配方
• 产品明确的命名
• 原材料工作表应标注批号和使用的数量
• 每个步骤的详细的生产程序(如:加料顺序、温度、速度、混合时间、取样和验证、设备清洁程序等)
• 散装产品的转移
 
散装产品的存放:
 
• 当等待包装时临时的存放
• 程序说明:
 - 设备的性能
 - 存放条件
 - 长时间存放后要求测试
 
包装
 
•在进行包装前,设备应进行检验是否合符要求
•包装要求的材料应该适当的识别
•包装线进行清理
•产品名称显示于生产线上或包装处
 
 
成品的储存
 
• 成品储存和运输程序应该规定确保产品的质量的条件
• 成品应根据已制定的、有效率的、定期更新的程序而接收及检查是否符合
• 确保产品在最后检验后仍符合规格。
• 确保成品的有效的周转
   
 
 
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